新建厂房职业病防护怎么做？三同时制度·设计审查·竣工验收·法律责任｜温州律师项若森
一、真实案例：新厂房投产即被处罚的教训
温州某五金制造企业投资2000万元新建冲压车间，2024年6月建成投产。投产仅三个月，温州市卫生健康委员会执法检查发现：该车间未进行职业病危害预评价、职业病防护设施设计未经审查、未进行职业病危害控制效果评价、未申请竣工验收，且车间噪声检测值超过国家职业接触限值。
执法部门依据《职业病防治法》第六十九条，对该企业作出警告、责令限期改正、罚款20万元的行政处罚，并责令停止产生职业病危害的作业。企业不得不停产整改，额外投入80万元加装隔音设施、完善职业病防护体系，停产期间损失超过100万元。
这个案例揭示了一个被很多企业忽视的合规风险：新建、改建、扩建建设项目必须落实职业病防护设施三同时制度。本文系统梳理三同时制度的全流程要求和法律责任。
二、权威规则：职业病防治法与三同时监管办法
《职业病防治法》第十八条：建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算，并与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求；其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生健康主管部门审查同意后方可施工。
《职业病防治法》第十九条：国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。
《职业病防治法》第六十九条：建设单位违反本法规定，有下列行为之一的，由卫生健康主管部门和卫生健康主管部门依据职责分工给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭：（一）未按照规定进行职业病危害预评价的；（二）医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目未按照规定提交放射性职业病危害预评价报告，或者放射性职业病危害预评价报告未经卫生健康主管部门审核同意，开工建设的；（三）建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的；（四）未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价的；（五）建设项目竣工投入生产和使用前，职业病防护设施未按照规定验收合格的。
配套规章：《建设项目职业病防护设施"三同时"监督管理办法》（国家安全生产监督管理总局令第90号，2017年5月1日施行）详细规定了三同时制度的具体操作流程。机构改革后，原安监部门的职业病防治监管职责已划转至卫生健康主管部门。
三、规则拆解：三同时制度的全流程要求
（一）第一阶段：项目立项与预评价
职业病危害预评价：建设单位在建设项目可行性论证阶段，应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害预评价，编制预评价报告。预评价报告应当包括：
- 建设项目概况
- 建设项目可能产生的职业病危害因素及其对劳动者健康危害程度的分析和评价
- 建设项目职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数、接触方式、接触时间、防护措施等
- 对建设项目拟采取的职业病防护设施和防护措施进行技术分析和评价
- 对建设项目职业病防护措施的建议
- 预评价结论
（二）第二阶段：设计与审查
职业病防护设施设计：建设单位在建设项目初步设计阶段，应当委托具有相应资质的设计单位编制职业病防护设施设计专篇。设计专篇应当包括：
- 建设项目概况
- 建设项目产生或可能产生的职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数、接触方式、接触时间、防护措施等
- 职业病防护设施和应急救援设施的种类、型号、数量、分布、性能参数、运行维护要求等
- 职业病危害因素检测、监测设备的种类、型号、数量、分布、性能参数等
- 职业病防护措施的投资概算
- 存在的问题和建议
设计审查：职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计应当经卫生健康主管部门审查同意后方可施工。审查时建设单位应当提交：建设项目职业病防护设施设计审查申请书、建设项目职业病危害预评价报告及审核意见、建设项目职业病防护设施设计专篇等材料。
（三）第三阶段：施工与监理
同时施工：建设项目的职业病防护设施应当与主体工程同时施工。施工单位应当按照职业病防护设施设计专篇进行施工，不得擅自变更设计。确需变更的，应当经原设计单位同意，并报原审查部门备案。
施工监理：建设单位应当委托具有相应资质的工程监理单位对职业病防护设施施工质量进行监理。监理单位应当按照法律法规和工程建设强制性标准实施监理，并对施工质量承担监理责任。
（四）第四阶段：评价与验收
控制效果评价：建设项目竣工验收前，建设单位应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，编制控制效果评价报告。评价报告应当包括：
- 建设项目概况
- 职业病危害因素的种类、来源、理化性质、毒理特征、浓度、强度、分布、接触人数、接触方式、接触时间、防护措施等
- 职业病防护设施的运行情况和效果评价
- 个人使用的职业病防护用品的配备情况和效果评价
- 应急救援设施的配备情况和效果评价
- 职业卫生管理措施的落实情况
- 控制效果评价结论
竣工验收：建设单位在建设项目竣工验收前，应当向卫生健康主管部门申请职业病防护设施竣工验收。验收时应当提交：建设项目职业病防护设施竣工验收申请书、建设项目职业病危害控制效果评价报告、建设项目职业病防护设施设计专篇及审查意见等材料。验收合格的，方可投入生产和使用。
四、规则拆解：分类管理与审查验收标准
（一）建设项目职业病危害分类
根据建设项目可能产生的职业病危害风险程度，分为三类：
- 职业病危害一般的建设项目：可能产生一般职业病危害因素的建设项目。此类项目的职业病防护设施由建设单位自行组织验收，验收报告报卫生健康主管部门备案
- 职业病危害较重的建设项目：可能产生较重职业病危害因素的建设项目。此类项目的职业病防护设施设计应当报卫生健康主管部门备案，竣工验收由建设单位组织，验收报告报卫生健康主管部门备案
- 职业病危害严重的建设项目：可能产生严重职业病危害因素的建设项目（如放射性、高毒、高危粉尘等）。此类项目的职业病防护设施设计应当经卫生健康主管部门审查同意，竣工验收由卫生健康主管部门组织
（二）常见职业病危害因素分类
粉尘类：矽尘、煤尘、石墨尘、碳黑尘、石棉尘、滑石尘、水泥尘、云母尘、陶瓷尘、铝尘、电焊烟尘、铸造粉尘等。其中矽尘、石棉尘属于高危粉尘。
化学毒物类：铅、汞、锰、镉、苯、甲苯、二甲苯、正己烷、二氯乙烷、三氯乙烯、四氯化碳、甲醇、甲醛、苯胺、硝基苯、硫化氢、氰化氢、光气、氨气、一氧化碳等。其中苯、氰化氢、硫化氢等属于高毒物品。
物理因素类：噪声、振动、高温、低温、辐射（电离辐射、非电离辐射）、激光、微波等。
放射性因素类：X射线、γ射线、α粒子、β粒子、中子等。
（三）验收合格标准
建设项目职业病防护设施竣工验收应当符合以下条件：
- 职业病防护设施已按设计要求建成，并能正常运行
- 职业病危害因素的浓度或强度符合国家职业卫生标准
- 个人使用的职业病防护用品已按要求配备
- 应急救援设施已按要求配备，并能正常使用
- 职业卫生管理机构和人员已按要求设置
- 职业卫生管理制度和操作规程已建立
- 职业病危害事故应急救援预案已制定
- 职业病危害预评价、控制效果评价已按要求完成
五、对照案例：三同时违法典型处罚案例
某化工企业新建生产车间，未进行职业病危害预评价即开工建设。卫生健康主管部门执法检查发现后，依据《职业病防治法》第六十九条第一项，对该企业作出警告、责令限期改正、罚款15万元的行政处罚。
处罚要点：职业病危害预评价是建设项目可行性论证阶段的法定程序，必须在开工建设前完成。未进行预评价即开工建设的，卫生健康主管部门可给予警告、责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款。
温州某机械制造企业新建喷漆车间，职业病防护设施（通风排毒系统）建成后未进行职业病危害控制效果评价、未申请竣工验收即投入生产使用。执法检查发现车间苯浓度超过国家职业接触限值3倍。
处罚要点：建设项目竣工投入生产和使用前，职业病防护设施未按照规定验收合格的，属于违法行为。卫生健康主管部门可给予警告、责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业。本案中企业被处罚款25万元，并被责令停产整改。
某矿山企业新建选矿车间，属于职业病危害严重的建设项目（矽尘）。该企业的职业病防护设施设计未经卫生健康主管部门审查同意即擅自施工。执法检查发现后，被责令停止施工、限期改正，并处罚款30万元。
处罚要点：职业病危害严重的建设项目，其职业病防护设施设计应当经卫生健康主管部门审查同意后方可施工。未经审查同意擅自施工的，属于违法行为，卫生健康主管部门可责令停止施工、限期改正，并处罚款。
六、实务建议与本地化常见问题（温州·浙江）
（一）用人单位合规建议
- 项目立项即启动：在建设项目可行性论证阶段即启动职业病危害预评价，不要等到项目开工后再补做
- 选择有资质机构：预评价、控制效果评价应当委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行
- 设计专篇要规范：职业病防护设施设计专篇应当由具有相应资质的设计单位编制，内容完整、符合国家标准
- 严重项目必审查：职业病危害严重的建设项目，设计必须经卫生健康主管部门审查同意后方可施工
- 验收合格再投产：建设项目竣工验收前必须完成控制效果评价并申请验收，验收合格后方可投入生产使用
- 档案要完整：建立建设项目职业病防护设施三同时档案，保存预评价报告、设计专篇、审查意见、控制效果评价报告、验收意见等全部资料
（二）劳动者维权建议
- 关注项目合规：劳动者在新建、改建、扩建项目中工作时，有权了解项目是否落实三同时制度
- 拒绝违章作业：在职业病防护设施未经验收合格的情况下，劳动者有权拒绝从事存在职业病危害的作业
- 投诉举报：发现用人单位违反三同时制度的，可向卫生健康主管部门投诉举报
- 健康检查：从事接触职业病危害作业的劳动者，有权要求用人单位组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查
（三）温州本地办事指南
- 温州市卫生健康委员会：负责市本级建设项目职业病防护设施三同时的监督管理
- 温州市卫生监督所：受市卫健委委托承担具体执法检查工作
- 浙江省职业健康检查机构名单：可在浙江省卫生健康委员会官网查询
- 办理流程：项目立项→预评价→设计专篇→设计审查（严重项目）→施工→控制效果评价→竣工验收→投产使用
本地化常见问题（温州·浙江）
Q1：什么是职业病防护设施三同时？
三同时是指建设项目的职业病防护设施应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。这是《职业病防治法》第十八条规定的法定制度，适用于所有产生职业病危害的新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目。
Q2：哪些建设项目需要做职业病危害预评价？
所有产生职业病危害的建设项目都应当在可行性论证阶段进行职业病危害预评价。职业病危害预评价应当由具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行，编制预评价报告。未进行预评价即开工建设的，卫生健康主管部门可给予警告、责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款。
Q3：职业病危害严重的建设项目有哪些特殊要求？
职业病危害严重的建设项目（如涉及放射性、高毒、高危粉尘等）有两项特殊要求：一是其职业病防护设施设计应当经卫生健康主管部门审查同意后方可施工；二是竣工验收由卫生健康主管部门组织。而职业病危害一般和较重的项目，设计报备案即可，竣工验收由建设单位自行组织后报备案。
Q4：未落实三同时制度会有什么法律后果？
根据《职业病防治法》第六十九条，建设单位违反三同时制度的，由卫生健康主管部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭。此外，因职业病防护设施不到位导致劳动者患职业病的，用人单位还需承担工伤赔偿责任。
Q5：建设项目竣工验收前需要做哪些工作？
建设项目竣工验收前，建设单位应当完成以下工作：一是委托具有相应资质的职业卫生技术服务机构进行职业病危害控制效果评价，编制控制效果评价报告；二是向卫生健康主管部门申请职业病防护设施竣工验收（职业病危害严重的项目）或自行组织验收后报备案（一般和较重项目）；三是确保职业病防护设施已按设计要求建成并能正常运行，职业病危害因素浓度或强度符合国家职业卫生标准。验收合格后方可投入生产和使用。